Een laboratorium kiezen voor het vervaardigen of controleren van voedingssupplementen betekent zijn vermogen evalueren om een regelgevend kader te beheren waarin de marktintroductie declaratief blijft. In tegenstelling tot medicijnen, valideert geen voorafgaande goedkeuring de kwaliteit of effectiviteit van een voedingssupplement voordat het op de markt komt. De betrouwbaarheid van het partnerlaboratorium wordt dan de belangrijkste filter tussen een conform product en een risicoproduct.
Post-marketing controle en compliance: wat de certificeringen niet dekken
De meeste officiële controles op voedingssupplementen vinden plaats na de verkoop. De onderzoeken van de DGCCRF richten zich op monsters uit de schappen, de analyse van monsters en de controle van commerciële materialen. Een rapport dat in november 2025 door de DGCCRF werd gepubliceerd, heeft onder andere verboden gezondheidsclaims op de websites van praktijken vastgesteld, een type overtreding dat verder gaat dan alleen een fabricagefout.
Een ISO- of GMP-certificaat (Goede Productiepraktijken) bevestigt een intern kwaliteitsmanagementsysteem. Het garandeert echter niet dat de etikettering, de claims of het regulatoire dossier conform zijn. Een betrouwbaar laboratorium moet daarom een algehele compliance-competentie aantonen, niet alleen een certificaat verstrekken.
Voor een merk dat de hele keten wil beveiligen, geeft het online laboratorium Cydlab deze geïntegreerde aanpak weer, van de formulering tot de regulatoire conformiteit van het eindproduct.
Vergelijkingstabel van de betrouwbaarheidcriteria van een laboratorium voor voedingssupplementen
De criteria die moeten worden onderzocht, gaan verder dan alleen de kwaliteitscertificering. De onderstaande tabel vergelijkt de controlepunten en wat ze concreet onthullen over de betrouwbaarheid van het laboratorium.
| Criteria | Wat te controleren | Waarschuwingssignaal |
|---|---|---|
| Regulatoir dossier (decreet nr. 2006-352) | Het laboratorium doet zelf de verklaring bij de DGCCRF | De dienstverlener delegeert de verklaring volledig aan de klant zonder ondersteuning |
| Controle van claims | Herziening van etiketten, webmaterialen en productinformatie voordat deze te koop zijn | Geen gedocumenteerd validatieproces voor gezondheidsclaims |
| Derde analyses | Inschakeling van een onafhankelijke organisatie voor analyses (verontreinigingen, doseringen) | Alleen interne analyses, zonder externe tegenexpertise |
| Traceerbaarheid van grondstoffen | Toegankelijke leveranciersinformatie, herkomst van actieve ingrediënten identificeerbaar | Onmogelijk om de keten verder dan de directe leverancier te traceren |
| Incidentbeheer (nutrivigilance) | Geformaliseerde procedure voor rapportage aan de ANSES | Geen gedocumenteerd nutrivigilanceprotocol |
De kolom “waarschuwingssignaal” verwijst niet naar illegale praktijken, maar naar tekortkomingen die de conformiteit van het product tijdens een officiële controle verzwakken. Een laboratorium dat de validatie van claims niet beheerst, stelt het merk bloot aan een direct regelgevend risico.
Biodisponibiliteit en kwaliteit van actieve ingrediënten: twee meetbare parameters
Een voedingssupplement kan een hoge dosering aan vitamines of plantaardige extracten aangeven, terwijl het weinig effectief blijft als de biodisponibiliteit van de actieve ingrediënten laag blijft. De biodisponibiliteit hangt af van de gekozen chemische vorm, de wijze van encapsulatie en de interacties tussen voedingsstoffen in de formule.
Betrouwbare laboratoria documenteren de titratie van elk plantaardig extract. De titratie geeft de werkelijke concentratie van het actieve principe aan, uitgedrukt in percentage. Twee extracten van dezelfde plant kunnen zeer verschillende titraties vertonen, afhankelijk van het gebruikte extractieproces.
- Controleren of het laboratorium de analysecertificaten van elke grondstof verstrekt, met de titratie van actieve principes duidelijk aangegeven
- Vragen naar de gekozen chemische vorm voor mineralen en vitamines (bisglycinaat, citraat, oxide), omdat deze direct de absorptie beïnvloedt
- Zorgen dat de stabiliteitstests de geclaimde houdbaarheid van het product dekken, niet alleen de fabricagedatum
Een laboratorium dat weigert zijn analysecertificaten te verstrekken of dat de chemische vorm van de gebruikte voedingsstoffen niet specificeert, maakt het onmogelijk om de werkelijke kwaliteit van het eindproduct te evalueren.
Nutrivigilance en terugroepbeheer: een indicator van de volwassenheid van het laboratorium
Het nutrivigilance-systeem, beheerd door de ANSES, verzamelt meldingen van bijwerkingen gerelateerd aan voedingssupplementen. Een laboratorium dat dit systeem in zijn interne processen integreert, toont een proactief beheer van gezondheidsrisico’s, bovenop de eenvoudige fabricageconformiteit.
Tegelijkertijd registreert de openbare database RappelConso de terugroepacties van producten, inclusief voedingssupplementen. Het raadplegen van deze database maakt het mogelijk om te controleren of een laboratorium of zijn klantmerken recentelijk zijn teruggeroepen. Dit is op zich geen eliminatiecriterium (een terugroepactie kan het gevolg zijn van een geïsoleerde fout), maar de totale afwezigheid van een geformaliseerde terugroepprocedure is een negatief signaal.
Daarentegen toont een laboratorium dat in staat is om zijn incidentbeheerprotocol te presenteren, met meldingsdeadlines en traceerbaarheid van de betrokken partijen, een niveau van volwassenheid dat alleen certificeringen niet weerspiegelen.
- Vragen of het laboratorium een schriftelijke procedure voor nutrivigilance en terugroep heeft
- Controleren of er een aangewezen kwaliteitsverantwoordelijke is, bereikbaar voor het klantmerk in geval van een incident
- De RappelConso-database raadplegen voor de geschiedenis van de door het laboratorium geproduceerde producten
Regulatoire verklaring van voedingssupplementen: een technisch dossier, geen formaliteit
De marktintroductie van een voedingssupplement in Frankrijk vereist een verklaring bij de DGCCRF, in overeenstemming met decreet nr. 2006-352 van 20 maart 2006. Deze verklaring vormt geen toestemming. Het houdt geen voorafgaande validatie van de kwaliteit van het product in.
Een betrouwbaar laboratorium beperkt zich niet tot het invullen van het formulier. Het controleert de conformiteit van elk ingrediënt met de Franse en Europese positieve lijsten, controleert de maximaal toegestane doseringen en zorgt ervoor dat de claims niet buiten het kader van de Europese verordening inzake gezondheidsclaims vallen.
Het verschil tussen een laboratorium dat “de verklaring begeleidt” en een laboratorium dat het als een administratieve stap behandelt, wordt zichtbaar tijdens de eerste officiële controle. De laatste stelt het merk bloot aan non-conformiteiten die eerder hadden kunnen worden gedetecteerd.
De keuze voor een laboratorium voor voedingssupplementen is gebaseerd op verifieerbare elementen: gedocumenteerde complianceprocedures, toegankelijke analysecertificaten, geformaliseerd nutrivigilanceprotocol en beheersing van het regulatoire dossier. Deze criteria worden gecontroleerd vóór de ondertekening van een contract, niet na de eerste controle van de DGCCRF.
